多肽原料药

GMP工艺
与传统的小分子药物相比,多肽疗法具有高选择性、高效性和特异性,因此已成为日益重要的研究领域。目前,市场上已批准上市的多肽药物超过60种,处于不同临床开发阶段的多肽药物超过400种。

CEM和AmbioPharm携手合作,打造优质多肽型产品。利用CEM独特的微波多肽合成技术,可以快速开发出多肽NCE的生产工艺。此外,还可以为非专利多肽开发具有成本效益的生产工艺。AmbioPharm位于美国的生产工厂已通过美国FDA检验,能够实现从最简单到最复杂的多肽NCE生产。

Rapid Development of Production Process for Peptide New Chemical Entities

多肽新化学实体生产工艺快速发展
  • 工艺优化时间极短
  • 更高的合成质量提高生产效率

CEM’s Microwave SPPS Technology makes synthesis of peptides much easier and faster. Rapid optimization of the manufacturing process takes place at small scale and CEM的微波SPPS技术使多肽的合成更加简便快捷。小规模进行生产,工艺可实现快速优化,且很容易过渡到大规模生产中。这种工艺十分独特,通常能更有效地使用和选择试剂,从而提高纯度。此外,纯度越高,纯化工艺就越简单。

微波辅助cGMP-ready工艺来制备依替非巴肽

进一步了解CEM独特的SPPS技术
Improve Existing Production Processes for Generic Peptides

改进多肽原料药的现有生产工艺
  • CEM的微波SPPS技术提高了合成能力
  • AmbioPharm生产和原料供应保证成本效益

改进现有多肽原料药的生产工艺可降低药品生产成本,这显然是一大优势。CEM的微波SPPS技术使多肽的合成更加简便快捷。此外,AmbioPharm还可利用原料和溶剂回收系统,进一步降低生产成本。其结果是打造出优化肽制造生产工艺的理想技术组合。
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