多肽原料药
GMP工艺
与传统的小分子药物相比，多肽疗法具有高选择性、高效性和特异性，因此已成为日益重要的研究领域。目前，市场上已批准上市的多肽药物超过60种，处于不同临床开发阶段的多肽药物超过400种。CEM和AmbioPharm携手合作，打造优质多肽型产品。利用CEM独特的微波多肽合成技术，可以快速开发出多肽NCE的生产工艺。此外，还可以为非专利多肽开发具有成本效益的生产工艺。AmbioPharm位于美国的生产工厂已通过美国FDA检验，能够实现从最简单到最复杂的多肽NCE生产。
多肽新化学实体生产工艺快速发展
- 工艺优化时间极短
- 更高的合成质量提高生产效率
CEM’s Microwave SPPS Technology makes synthesis of peptides much easier and faster. Rapid optimization of the manufacturing process takes place at small scale and CEM的微波SPPS技术使多肽的合成更加简便快捷。小规模进行生产，工艺可实现快速优化，且很容易过渡到大规模生产中。这种工艺十分独特，通常能更有效地使用和选择试剂，从而提高纯度。此外，纯度越高，纯化工艺就越简单。
微波辅助cGMP-ready工艺来制备依替非巴肽
进一步了解CEM独特的SPPS技术
改进多肽原料药的现有生产工艺
- CEM的微波SPPS技术提高了合成能力
- AmbioPharm生产和原料供应保证成本效益
改进现有多肽原料药的生产工艺可降低药品生产成本，这显然是一大优势。CEM的微波SPPS技术使多肽的合成更加简便快捷。此外，AmbioPharm还可利用原料和溶剂回收系统，进一步降低生产成本。其结果是打造出优化肽制造生产工艺的理想技术组合。
