CEM - GMP Peptides.
CEM - GMP Peptides.

Offrir des solutions de la R&D jusqu’à la production

Que vous découvriez de nouvelles molécules ou que vous soyez prêt à les commercialiser, nous pouvons vous aider.


Ce que nous offrons

Efficacité


La production de peptides la plus efficace et la plus verte

Rapidité


Délai d’exécution extrêmement rapide grâce à la technologie micro-ondes

Expertise


Expertise complète dans le développement, la fabrication et le contrôle de produits chimiques (CMC)

Conforme à la FDA


Fabrication GMP dans une usine auditée par la FDA basée aux États-Unis

CEM and AmbioPharm Partnership

Partenariat entre CEM et AmbioPharm

Grâce à un partenariat formé en 2021, CEM & AmbioPharm offrent désormais le procédé de fabrication le plus avancé pour la production de peptides. C’est le résultat de la combinaison de la technologie unique de synthèse peptidique en phase solide (SPPS) de CEM, avec l’expertise d’AmbioPharm en matière de purification peptidique et de conformité aux GMP.

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FDA-Inspected Manufacturing Facility

Installation de production inspectée par la FDA

Production de haute qualité

L’utilisation de la technologie micro-ondes a eu un impact considérable sur la synthèse peptidique SPPS. Elle permet d’améliorer considérablement la pureté des peptides, la vitesse de synthèse et de réduire la consommation des solvants. Jusqu’à récemment, la synthèse peptidique améliorée par micro-ondes était limitée à l’échelle de la R & D où elle a été largement adoptée. En 2018, CEM a développé le premier synthétiseur de peptides micro-ondes automatisé à grande échelle permettant la production de peptides jusqu’au kilogramme. Cela a changé le paysage de la production de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) à base de peptides en permettant des améliorations majeures en termes de coûts et de vitesse de production. Le résultat est une livraison beaucoup plus rapide de votre peptide NEC avec un processus plus respectueux de l’environnement et plus rentable qu’auparavant.

La production de tous les peptides a lieu dans l’usine de fabrication d’AmbioPharm inspectée par la FDA à North Augusta, en Caroline du Sud. L’installation totalise environ 7 800 m2 et abrite des unités dédiées à la production de peptides fonctionnant selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). L’installation a récemment été agrandie en 2020 et comprend une unité de synthèse peptidique, de purification, de formulation et de développement de produits finaux. Les laboratoires de contrôle qualité et microbiologie du site sont composés de plus de 40 employés expérimentés dans le domaine de l’assurance qualité.

Produits peptidiques

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