API peptidiques

Processus BPF
La thérapie peptidique est devenue un domaine de recherche de plus en plus important, car elle offre une sélectivité, une efficacité et une spécificité élevées par rapport aux médicaments traditionnels à base de petites molécules. Actuellement, il existe plus de 60 médicaments à base de peptides approuvés sur le marché et plus de 400 médicaments à base de peptides à différents stades de développement clinique.

Le partenariat entre CEM et AmbioPharm permet une production idéale d’API à base de peptides. Grâce à la technologie unique de synthèse des peptides par micro-ondes de CEM, les processus de production des nouvelles entités chimiques à base de peptides peuvent être rapidement mis au point. En outre, des procédés de production rentables peuvent également être mis au point pour les peptides génériques. Le site de production d’AmbioPharm aux États-Unis a fait l’objet d’inspections de la FDA et peut prendre en charge la production des nouvelles entités chimiques à base de peptides, des plus simples aux plus complexes.

Rapid Development of Production Process for Peptide New Chemical Entities

Développement rapide de procédés de production de nouvelles entités chimiques peptidiques
  • Temps d’optimisation des procédés extrêmement rapides
  • Efficacité de la production grâce à une meilleure qualité de synthèse

La technologie de SPPS par micro-ondes de CEM rend la synthèse des peptides beaucoup plus facile et rapide. L’optimisation rapide du processus de fabrication a lieu à petite échelle et est facilement transférée à l’échelle de production. Ce procédé unique permet généralement d’obtenir des puretés plus élevées grâce à une utilisation et à une sélection plus efficaces des réactifs. En outre, des puretés plus élevées se traduisent par un processus de purification plus facile.

Un procédé cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles) assisté par micro-ondes pour l’eptifibatide

En savoir plus sur la technologie exclusive de CEM en matière de SPPS
Improve Existing Production Processes for Generic Peptides

Améliorer les processus de production existants pour les API de peptides
  • La technologie en SPPS par micro-ondes de CEM améliore la synthèse
  • La fabrication rentable et l’approvisionnement en matières premières d’AmbioPharm

Un processus de production amélioré pour les API de peptides existants réduit le coût de production des médicaments, ce qui est clairement bénéfique. La technologie de SPPS par micro-ondes de CEM rend la synthèse des peptides beaucoup plus facile et rapide. En outre, l’accès d’AmbioPharm aux matières premières et aux systèmes de récupération des solvants permet de réduire davantage les coûts de fabrication. Il en résulte une combinaison idéale de technologies pour l’optimisation des processus de production de peptides.
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