Étant l’un des principaux fournisseurs de peptides API dans le monde, AmbioPharm fournit un contrôle qualité rigoureux, des formations et des SOP ainsi que des analyses rigoureuses.


FDA-Inspected Peptide Manufacturing

Fabrication de peptides inspectée par la FDA

AmbioPharm exploite un site de fabrication américain, inspecté par la FDA, à North Augusta, en Caroline du Sud. L’installation est capable de produire des peptides API de l’échelle du grammes à plusieurs kilogrammes.

La Food & Drug Administration (FDA) effectue des inspections préalables avant approbation et des inspections régulières des installations en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD & C). AmbioPharm se conforme à toutes les inspections et IPA de la FDA tout en démontrant un engagement constant envers les plus hauts niveaux de qualité et de conformité.

Voir le site d’enregistrement actuel des établissements pharmaceutiques de la FDA
(Rechercher AmbioPharm)

Rigid Quality Control

Contrôle qualité rigoureux

Tests analytiques
  • Pureté: (Ultra) Chromatographie liquide à haute pression (UPLC / HPLC)
  • Solvants résiduels : Chromatographie en phase gazeuse (CG)
  • Poids moléculaire: ESI- Spectroscopie de masse
  • Substances connexes: Chromatographie liquide-Spectrométrie de masse (LC-MS)
  • Contenu en contre-ions: Chromatographie ionique (CI)
  • Chromatographie d’exclusion de taille (SEC)
  • Teneur en eau: Karl Fischer (KF)
  • Teneur en peptides: Teneur en azote
  • Composition en acides aminés: Analyse des acides aminés (AAA)
  • Charge biologique
  • Endotoxine