Principi attivi peptidici
Processo GMP
I peptidi terapeutici sono emersi come un'area di ricerca sempre più importante, in quanto offrono elevata selettività, efficacia e specificità rispetto ai tradizionali farmaci a piccole molecole. Attualmente ci sono oltre 60 farmaci peptidici approvati sul mercato e oltre 400 farmaci peptidici in varie fasi di sviluppo clinico.La partnership tra CEM e AmbioPharm consente una produzione ideale di principi attivi a base di peptidi. Grazie all'esclusiva tecnologia di sintesi peptidica a microonde di CEM, è possibile sviluppare rapidamente processi di produzione di NCE peptidici. Inoltre, è possibile sviluppare processi di produzione economicamente vantaggiosi anche per i peptidi generici. Il sito di produzione statunitense di AmbioPharm ha completato le ispezioni della FDA statunitense ed è in grado di supportare la produzione di NCE peptidici, dai più semplici ai più complessi.
Sviluppo rapido del processo di produzione di nuove entità chimiche peptidiche
- Tempi di ottimizzazione del processo estremamente rapidi
- Efficienza produttiva grazie a una maggiore qualità della sintesi
La tecnologia SPPS a microonde di CEM rende la sintesi dei peptidi molto più semplice e veloce. La rapida ottimizzazione del processo di produzione avviene su piccola scala ed è facilmente trasferibile alla scala di produzione. L'esclusivo processo porta generalmente a una maggiore purezza con un uso e una selezione più efficienti dei reagenti. Inoltre, una maggiore purezza facilita il processo di purificazione.
Un processo cGMP-ready assistito da microonde per l'eptifibatide
Per saperne di più sull'esclusiva tecnologia SPPS di CEM
Migliorare i processi produttivi esistenti per i principi attivi peptidici
- La tecnologia SPPS a microonde di CEM migliora la sintesi
- Produzione efficiente dal punto di vista dei costi e approvvigionamento di materie prime di AmbioPharm
Un processo di produzione migliorato per i principi attivi peptidici consolidati riduce i costi di produzione dei farmaci, con evidenti vantaggi. La tecnologia SPPS a microonde di CEM rende la sintesi dei peptidi molto più semplice e veloce. Inoltre, l'accesso di AmbioPharm alle materie prime e ai sistemi di recupero dei solventi riduce ulteriormente i costi di produzione. Il risultato è una combinazione ideale di tecnologie per ottimizzare i processi di produzione dei peptidi.
