Principi attivi peptidici

Processo GMP
I peptidi terapeutici sono emersi come un'area di ricerca sempre più importante, in quanto offrono elevata selettività, efficacia e specificità rispetto ai tradizionali farmaci a piccole molecole. Attualmente ci sono oltre 60 farmaci peptidici approvati sul mercato e oltre 400 farmaci peptidici in varie fasi di sviluppo clinico.

La partnership tra CEM e AmbioPharm consente una produzione ideale di principi attivi a base di peptidi. Grazie all'esclusiva tecnologia di sintesi peptidica a microonde di CEM, è possibile sviluppare rapidamente processi di produzione di NCE peptidici. Inoltre, è possibile sviluppare processi di produzione economicamente vantaggiosi anche per i peptidi generici. Il sito di produzione statunitense di AmbioPharm ha completato le ispezioni della FDA statunitense ed è in grado di supportare la produzione di NCE peptidici, dai più semplici ai più complessi.

Rapid Development of Production Process for Peptide New Chemical Entities

Sviluppo rapido del processo di produzione di nuove entità chimiche peptidiche
  • Tempi di ottimizzazione del processo estremamente rapidi
  • Efficienza produttiva grazie a una maggiore qualità della sintesi

La tecnologia SPPS a microonde di CEM rende la sintesi dei peptidi molto più semplice e veloce. La rapida ottimizzazione del processo di produzione avviene su piccola scala ed è facilmente trasferibile alla scala di produzione. L'esclusivo processo porta generalmente a una maggiore purezza con un uso e una selezione più efficienti dei reagenti. Inoltre, una maggiore purezza facilita il processo di purificazione.

Un processo cGMP-ready assistito da microonde per l'eptifibatide

Per saperne di più sull'esclusiva tecnologia SPPS di CEM
Improve Existing Production Processes for Generic Peptides

Migliorare i processi produttivi esistenti per i principi attivi peptidici
  • La tecnologia SPPS a microonde di CEM migliora la sintesi
  • Produzione efficiente dal punto di vista dei costi e approvvigionamento di materie prime di AmbioPharm

Un processo di produzione migliorato per i principi attivi peptidici consolidati riduce i costi di produzione dei farmaci, con evidenti vantaggi. La tecnologia SPPS a microonde di CEM rende la sintesi dei peptidi molto più semplice e veloce. Inoltre, l'accesso di AmbioPharm alle materie prime e ai sistemi di recupero dei solventi riduce ulteriormente i costi di produzione. Il risultato è una combinazione ideale di tecnologie per ottimizzare i processi di produzione dei peptidi.
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