微波肽合成

卓越性能——纯度、效率和速度

微波能量的应用彻底改变了固相肽合成领域。与传统方法相比，现在可以利用微波技术生产纯度更高、废料显著减少（约10%）且合成速度更快（最快可缩短10倍）的肽。全球每年发表近千篇关于微波肽合成的论文。自2003年以来，CEM凭借其创新的仪器和化学技术，一直引领着该领域的发展。

相关文章和案例研究

• 肽合成中减少废物的新方法
• 依替巴肽的大规模生产
• 案例研究——微波肽合成的规模化应用

完全自动化

GLP-1肽的全自动生产

Liberty PRO 系统可实现 GLP-1 激动剂肽和其他高级序列的完全自动化合成，从而简化操作，同时提高产量和可靠性。

该系统可在 30 小时内合成高达 300 mmol 的利拉鲁肽、索玛鲁肽和替拉帕肽，实现快速、大规模生产，且不影响精度。使用 2 当量的 Fmoc 氨基酸，即可获得符合 GLP-1 肽 ANDA 标准的超高纯度。经验证，该系统可用于生产这些高需求药物，有助于加速药物研发并保持竞争力。

可扩展生产（最大反应容器容量为 15 升）

从研发到公斤级生产的无缝规模化生产

Liberty PRO 与 CEM 的 Liberty 研发平台采用相同的化学原理，确保从药物发现到临床生产的直接转化。

其大容量反应釜、精确的试剂计量和稳定的微波加热确保了可靠的放大生产。这缩短了制药公司技术转移所需的时间，并使合同生产商 (CMO) 能够快速、高信心地导入新的客户序列。

使用 Liberty 系统在研发规模上开发合成方法，然后使用 Liberty PRO 轻松地在生产规模上复现该方法。两个系统在不同规模下的温度升温速率均可进行编程，以保持完全一致。

批次间重现性

质量保证

批次间一致性高，确保了可靠的生产工艺和便捷的批次混合。内部温度监控和精确可控的升温过程，配合双模式混合，保证了肽的质量稳定。这使得快速批量生产能够实现大规模生产，同时满足严格的cGMP要求。

通过高效的化学和自动化技术降低每克成本

利润优化

优化的试剂用量、更快的反应完成速度和更少的洗涤步骤有助于降低整体生产成本和时间。

Liberty PRO 通过提高每次运行的肽产量并减少浪费，帮助制造商提高盈利能力并保持竞争力。对于合同生产商 (CMO) 而言，更低的每克成本使其更容易提供具有吸引力的价格，同时保持较高的运营利润率。 margins.

符合 cGMP 标准且符合 21 CFR Part 11 要求的系统

满足您的合规需求

Liberty PRO 具备安全的用户管理、电子签名、审计追踪和自动化批次文档功能，可简化 cGMP 集成。其受控的工作流程和经过验证的流程可降低监管风险，并确保生产批次结果的一致性。对于为多个客户生产原料药的合同生产商 (CMO) 而言，该系统的可追溯性和合规的数据处理能力可增强其在接受检查和客户审计时的信心。

仪器监管文件：

• 与液体接触的材料认证
• 萃取物/浸出物测试
• ATEX分析报告
• 功能和软件设计规范（FDS/SDS）
• 工厂验收测试（FAT）
• 安装和运行确认 (IQ/OQ)

惰性、符合cGMP规范的接触物料

易于维护

Liberty PRO 提供高效的自动化肽合成，试剂残留极少，污染风险极低。其无交叉污染的流体系统、一次性管路和易于冲洗的通道，使质控和生产团队能够保持符合 cGMP 标准的洁净度，同时最大限度地延长仪器的正常运行时间。该系统稳健的封闭式架构进一步提高了每批次产品的可追溯性、可重复性和可靠性。