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规模化自动微波肽合成仪
Liberty PRO
规模化自动微波肽合成仪
Liberty PRO
概述
Liberty PRO适配全自动化、规模化的生产合成,微波肽合成仪适配多种合成规模的反应容器。每一种氨基酸的典型循环周期为15-45分钟,在此周期内可以合成一批1kg重的粗肽。通过Liberty Blue 2.0.优化,可以轻易扩大肽合成规模。特征
- 完全符合cGMP
- 拥有3L、8L和15L的反应容器
- NIST可追踪内部温度控制
- 机械搅拌和氮气混合的双模搅拌
- 惰性的、符合cGMP的湿性材质
独特的化学
- CarboMAX™耦合化学(专利)
- Microwave deprotection and coupling (patent)
纯度和速度
合成大量多肽的速度比传统反应器快。
Liberty PRO提供无与伦比的纯度和速度,可大规模合成任何长度和标准和复杂肽,每批最多可合成达1kg。利用控制微波能量与创新的硬件相结合进行加热,有助于优化化学合成条件以及提高药物相关肽的最高纯度和产量。查看应用数据
合成可伸缩
实现从研发到规模化生产的无缝对接。
在研发规模的Liberty系统上开发合成方法,并通过Liberty Pro在生产规模上首次轻松复制合成。结果可重复
从而确保每一批产品的质量。
采用最新的流体输送工程、NIST可追踪的内部温度监测、机械搅拌和氮气混合的双模搅拌,确保批次结果重现性。完整的cGMP兼容性
完全可验证和可跟踪的软件和仪器。
Liberty PRO软件支持简单和灵活的编程控制标准和复杂肽。软件符合21 CFR第11部分,提供完整的审计路径跟踪、运行历史和方法报告,并可配备具有完整密码保护的用户级访问级别。提供的监管文件:
- 工厂验收测试(FAT)
- 功能和软件设计规范(FDS/SDS)
- 可推断/可滤取的测试
- 安装和操作资质(IQ/OQ)
- 湿性材质认证证明
- ATEX分析报告
效率
最大化生产时间。
利用Liberty PRO先进的流体设计和优化的微波化学,使生产时间达到最大化。由于周期比传统反应器快5倍,Liberty PRO可以在一天内产生相当于75升传统反应器的肽。
系统 |
10mer (树脂= 0.7 mmol/g, MW = 1200 Da) |
35mer (树脂= 0.35 mmol/g, MW = 3900 Da) |
Liberty PRO 15L反应器 |
在7.5小时内可完成800 mmol (2.4 mol粗肽/天,2.88 kg粗肽/天) |
250 mmol completed in 26.25 hours (229 mmol粗肽/天,893 g粗肽/天) |
传统的 75L反应器 |
在40小时内可完成4mol (2.4 mol粗肽/天,2.88 kg粗肽/天) |
1.25 mol在131.25小时内完成 (229 mmol粗肽/天,893 g粗肽/天) |