Peptid-APIs

GMP-Verfahren
Peptidtherapeutika haben sich zu einem immer wichtigeren Forschungsgebiet entwickelt, da sie im Vergleich zu herkömmlichen niedermolekularen Medikamenten eine hohe Selektivität, Wirksamkeit und Spezifität aufweisen. Derzeit befinden sich über 60 zugelassene Peptidmedikamente auf dem Markt und über 400 Peptidmedikamente in verschiedenen Stadien der klinischen Entwicklung.

Die Partnerschaft von CEM und AmbioPharm schafft ideale Bedingungen für die Produktion von peptidbasierten APIs. Mit der einzigartigen Technologie für die Mikrowellen-Peptidsynthese von CEM können in kurzer Zeit Produktionsprozesse für peptidbasierte NCEs entwickelt werden. Darüber hinaus können auch für generische Peptide kostengünstige Produktionsverfahren entwickelt werden. Die Produktionsstätte von AmbioPharm in den USA ist nach der Inspektion durch die US FDA freigegeben, dort können nun verschiedenste peptidbasierte NCEs produziert werden, von den einfachsten bis hin zu den komplexesten.

Rapid Development of Production Process for Peptide New Chemical Entities

Schnelle Entwicklung eines Produktionsverfahrens für neue chemische Wirkstoffe auf Peptidbasis
  • Extrem schnelle Prozessoptimierungszeiten
  • Höhere Produktionseffizienz durch eine bessere Synthesequalität

Die Mikrowellen-SPPS-Technologie von CEM ermöglicht eine einfachere und schnellere Peptidsynthese. Die schnelle Optimierung des Herstellungsprozesses erfolgt kleinmaßstäblich und lässt sich leicht auf den Produktionsmaßstab übertragen. Das einzigartige Verfahren führt im Allgemeinen zu höherer Reinheit bei effizienterer Verwendung und Auswahl der Reagenzien. Außerdem vereinfacht eine höhere Reinheit den Reinigungsprozess.

Ein mikrowellengestütztes cGMP-gerechtes Verfahren für Eptifibatid

Mehr über die einzigartige SPPS-Technologie von CEM erfahren
Improve Existing Production Processes for Generic Peptides

Verbessern Sie bestehende Produktionsverfahren für Peptid-APIs
  • CEM hat mit seiner Mikrowellen-SPPS-Technologie eine Verbesserung der Syntheseprozesse ermöglicht
  • AmbioPharm bietet eine kosteneffiziente Produktion und Rohmaterialversorgung

Ein verbessertes Produktionsverfahren für etablierte Peptid-APIs senkt die Kosten der Arzneimittelproduktion, was einen eindeutigen Vorteil darstellt. Die Mikrowellen-SPPS-Technologie von CEM ermöglicht eine einfachere und schnellere Peptidsynthese. Darüber hinaus besitzt AmbioPharm Zugang zu Rohstoffen und Lösungsmittelrückgewinnungssystemen, wodurch die Herstellungskosten noch weiter gesenkt werden. Das Ergebnis ist eine ideale Kombination von Technologien zur Optimierung von Produktionsprozessen für die Peptidproduktion.
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