ペプチドAPI（原薬）

ペプチドAPI（原薬）

GMPプロセス

ペプチド治療薬は、これまでの低分子薬と比較して、選択性、有効性、特異性が高いため、ますます重要な研究分野として注目を集めています。現在、60種類を超える、承認済みペプチド医薬品が発売されており、400種類を超えるペプチド薬が、治験のさまざまな段階にあります。

CEMとAmbioPharmの提携により、ペプチドベースのAPI（原薬）の理想的な生産ができます。CEM独自のマイクロ波ペプチド合成技術を使うと、ペプチドNCEの生産プロセスを迅速に開発できます。さらに、ペプチド後続品に関しても、コスト効率のよい製造プロセスを開発ことができます。AmbioPharmの米国製造拠点は米国食品医薬品局（FDA）の査察済みで、最も単純なものから最も複雑なペプチドNCEの生産に対応できます。

Rapid Development of Production Process for Peptide New Chemical Entities

ペプチド新化学成分生産プロセスを迅速に開発

プロセス最適化時間がきわめて迅速
合成の質が高いことによる生産効率

CEMのマイクロ波 SPPS技術で、ペプチドの合成がさらに簡単で迅速になります。製造工程の最適化は小規模で迅速に行われますので、生産規模に簡単に移行できます。独自のプロセスにより、試薬の使用と選択の効率性がさらに良くなり、より高い純度を達成します。また、純度が高いほど精製プロセスが簡単になります。

エプチフィバチド調整用の、cGMPの準備が整ったマイクロ波支援型プロセス

CEM独自のSPPS技術を詳しくみる

Improve Existing Production Processes for Generic Peptides

ペプチドAPI（原薬）の既存生産プロセスの改善

CEMのマイクロ波SPPS技術で合成を改良
AmbioPharmのコスト効率に優れた生産と原材料供給

ペプチドAPI（原薬）の、確立されている製造工程が改善されると、医薬品製造にかかるコストが削減され、その有益性は明確です。CEMのマイクロ波 SPPS技術で、ペプチドの合成がさらに簡単で迅速になります。また、AmbioPharmは原材料と溶媒回収システムを利用できるため、製造コストをさらに削減できます。この結果である両技術の組み合わせは理想的なもので、ペプチド製造の生産プロセスが最適化されます。

ペプチドAPI（原薬）